گزارش کارآموزی داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك

دسته: علوم پزشکی
بازدید: 22 بار
فرمت فایل: doc
حجم فایل: 63 کیلوبایت
تعداد صفحات فایل: 22

گزارش کارآموزی داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك در 22 صفحه ورد قابل ویرایش

قیمت فایل فقط 4,000 تومان

گزارش کارآموزی داروسازی ثامن كارگاه الكترونیك در 22 صفحه ورد قابل ویرایش

فهرست  :

عنوان ································································································ ··········   صفحه

مقدمه     ····················································································································    2

فصل اول : معرفی واحدهای تولید

             فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الكترولیت·······················································    4

             واحد آبسازی ································································································    4

             واحد ساخت محلول ······················································································    4

             واحد پْركنی ( Filling )···············································································    4

             واحد سترون سازی ( Strilization )  ··························································    5

             واحد بسته بندی ·····························································································    5

فصل دوم : تكنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )

1 - معرفی تكنولوژی Clear – Flex   :

              1 - 1 –  اطلاعات عمومی  ············································································    7

              1- 2 –  المانهای مربوط بهG.M.P   و هماهنگی آن با تكنولوژی Clear – Flex            7       

2 - قسمت های مختلف ماشین :

               2 -1-   شماتیك اپراتوری············································································    8

               2-2-    قسمت بوبین فیلم ·············································································    9

               2-3-   شستشوی فیلم   ················································································    10                          

               2-4-   خشك كن فیلم ···············································································    11

               2-5-   تا كردن فیلم  ··············································································· 11                         

               2-6-   قسمت ولو ·······················································································    12

               2 -7-  جوش ولو التراسونیك ·································································· 12     

               2-8-   سیستم پْركن ················································································ 15

               2-9-   سیستم كشش فیلم و جوش ···························································· 16        

              2-10- قسمت جوش و دوخت افقی ··························································· 16

              2-11- سیستم جهت تحت كشش قرار دادن فیلم ·········································· 16

              2-12- متعلقات جانبی  ············································································· 17                      

              2-13- راهنمای حفاظت ایمنی  اپراتورها ···················································· 17

فصل سوم : تكنولوژی ماشین های پْركن بطری  (SYFPAC)

               سیكل اتوماتیك دستگاه ···············································································    19  

              تشریح اساس عملكرد دستگاه Syfpac   ······················································ 19



مقدمه :

شركت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودكفایی از طریق تولید كیفی وكمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های كم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شركت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترك سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هكتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است .

عمده سهامداران كنونی شركت داروسازی ثامن عبارتند از :

1)     آستان قدس رضوی

2)     شركت سرمایه گذاری دارویی تأمین

3)     صندوق بازنشستگی كشوری

تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن كه ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیك و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه كارخانه شامل ساختمان های متعددی است كه از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْركنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماكولوژی و میكروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات  (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوتركیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد .

این شركت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اكتفا ننموده و استاندارد جهانی     ISO  9001 / 2000 را در مدیریت كیفیت از شركت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .

شركت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و كوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری كه در حال حاضر وابستگی به خارج به كمتر از 20 درصد كاهش یافته است .







فراورده های تزریقی تغذیه ای و الكترولیت :

از حیاتی ترین فراورده های پزشكی محلول های تزریقی تغذیه ای و الكترولیت می باشند . قبل از آغاز به كار داروسازی ثامن كمبود شدید این گروه فراورده ها به ویژه در فصل تابستان و شیوع مسمومیت های غذایی و بیماریهای عفونی تنها از طریق واردات به موقع و كافی آن میسر بود . خوشبختانه تولید در عرضه محصولات ثامن به بازار مصرف با توان بالا ، ضمن رفع كامل نیاز كشور به فرآورده های فوق ، امكان عرضه آن به بازارهاای بین المللی را تیز فراهم نموده . به این ترتیب تولید این فرآورده ها به عنوان سهمی در كننار دیگر صادرات غیر نفتی كشور ، گام بزرگ دیگری در جهت استقلال و خود كفایی جمهوری اسلامی ایران و در راستای برنامه توسعه بلند مدت كشور محسوب می گردد .



واحد آبسازی :

مهمترین عنصر در تكنولوژی ساخت فرآورده های تزیقی آب خالص است . آب پس از استهصال از چاه و ذخیره سازی در معرض تصویه های مكرر قرار گرفته و پس از جذب كلر احتمالی باقیمانده از مقابل اشعه ماوراء بنفش عبور كرده و املاح آن توسط رزینها گرفته می شود تا خلوص نسبی حاصل گردد . در این مرحله پس از انجام عمل تقطیر به منظور جلوگیری از رشد میكروبها در تانك های نهایی ذخیره و در حدود 95 درجه سانتیگراد و در گردش مناسب نگهداری و برای تولید محلول های تزیقی آماده می شود .



واحد ساخت محلول :

سالن ساخت محلول به نحوی طراحی شده است تا مانع از ورود هر گونه آلودگی به داخل فرآیند تولید گردد . فرآیند ساخت محلول تا رسیدن به غلظت مطلوب در سیستم كاملاً بسته و با برنامه ریزی رایانه ( میكروپروسسور ) انجام         می پذیرد . در این مرحله فیلتراسیون اولیه ، ثانویه و نهایی انجام گردیده و كلیه ذرات معلّق به همراه اجسام میكروبی احتمالی گرفته می شود و به این ترتیب محلول برای مرحله نهایی آماده می گردد .



واحد پْركنی ( Filling ) :

انتخاب ماشین آلات و تجهیزات خطوط تولید ، خدمات رایانه ای و دیگر سیستم های فنی كارخانه بر اساس         پیشرفته ترین تكنولوژی موجود در جهان و رعایت اصول شرایط تولید مطلوب (G.M.P ) توسط تیم فنی پروژه انجام شده است .

روش تولید بطری بر پایه تكنیك پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْركنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) می باشد كه نهایتاً ظرف بسته شده مجموعاً در مدت زمان كمتر از 27 ثانیه و در یك دستگاه انجام می گردد .

دستگاه های تمام اتوماتیك تولید آمپول آب مقطر نیز بر پایه تكنیك پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْركنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) و با ظرفیت تولید حدود 8000 آمپول در ساعت در این شركت در حال             بهره برداری است .

جهت تضمین كیفیت بطری های تولیدی از لحاظ اطمینان از نداشتن هرگونه سوراخ ریز احتمالی ، از دستگاه های    نشت یابی كه مطابق با آخرین تكنولوژی روز دنیا می باشد استفاده می شود . محصولات كیسه ای با قابلیت تولید محصولات از حجم 50 تا 5000 میلی لیتر نیز در این شركت بكار گرفته شده است .



واحد سترون سازی ( Strilization )  :

دقت در انتخاب كوپولیمر پلی پروپلین مصرفی این امكان را بوجود آورده است كه محصولات در هنگام سترون نمودن در دمای 121 درجه سانتیگراد و به مدت 20 تا 30 دقیقه بخوبی مقاومت نموده تا این عمل با ماخذ استاندارد           بین المللی  مطلبقت داشته باشد .



واحد بسته بندی :

بسته بندی مراحل پس از استریل است . عمده ترین ماده اولیه بسته بندی مورد نیاز كارخانه كوپولیمر پلی پروپلین است كه در ابتدای بهره برداری از خارج از كشور خریداری می گردید اما پس از بهره برداری كارخانه پتروشیمی اراك با هماهنگی به عمل آمده توسط دو كارخانه و تلاش گسترده واحد تحقیقات شركت ثامن ، امكان تأمین كوپولیمر پلی پروپلین مورد نیاز از داخل كشور میسر گردید . در این مرحله محلول های تزریقی به عنوان محصول نهایی مورد كنترل چشمی ، آزمایش عدم نشت و سایر كنترل های فیزیكی قرار می گیرند تا برای چسب زنی و بسته بندی نهایی آماده گردند . پس از بسته بندی نهایی محصول به انبار قرنطینه انتقال داده می شود . آزمایشات كیفی و كمی محصول توسط آزمایشگاههای تخصصی مجهز و مدرن انجام شده و سپس مجوز عرضه به بازار مصرف صادر می شود تا محصولی مطابق با كیفیت استانداردهای جهانی در دسترس شبكه خدمات درمانی و پزشكی كشور قرار گیرد .













1 - معرفی تكنولوژی Clear – Flex   :



 1- 1 –  اطلاعات عمومی :

تكنولوژی  Clear – Flex   بوسیله شركت BIEFFE MEDITAL طراحی شده است كه از یك قسمت مكانیكی ( ماشین ) عملیات فورمینگ ، پْركردن و دوخت پلاستیك های چند لایه برای محصولات تزریقی را شامل می شود .

تكنولوژی Clear – Flex كه به صورت تمام مكانیكی طراحی شده است این قابلیت را داراست كه محصولات متنوع را در كیسه های بین100 ml   و 5000 ml  فرم دادن ، پْر كردن و دوخت نماید .

 این تكنولوژی مطابق با G.M.P  بوده و شامل استانداردهای تضمین كیفیت آن می باشد .



1- 2 –  المانهای مربوط بهG.M.P   و هماهنگی آن با تكنولوژی Clear – Flex :

در صورت داشتن المانهای ثابت زیر محصولات مطابق G.M.P   خواهد بود .

1-                داشتن برق تغذیه ثابت و با ساختار مناسب .

2-              وجود آب چیلد و آب شستشوی مناسب بدون قطع ناگهانی و مداوم .

3-                داشتن دمای مناسب برای سالن پْركن و رطوبت نسبی در اندازه لازم .

4-                استفاده از فیلم های چند لایه Clear – Flex و ولو تولیدی از كارخانه مدیتال .

5-                داشتن اپراتورهای ماهر كه در مدیتال آموزش دیده باشند و عملكرد و آموزش آنها توسط مركز آموزش شهر Grosotto ایتالیا تأیید شده باشد . و در نهایت آموزش تكنیسین های فنی تحت لیسانس مدیتال .

6-                داشتن تعویض هوای مناسب ، داشتن تعمیرات برنامه ریزی شده .





2-4-   خشك كن فیلم :                          2.4   Film Drying                                   

در زمان خروج فیلم از تانك شستشو فیلم ئارد تونل استیل شده كه این تونل با هوای سیركولاسیون فیلتر شده كلاس 100 تحت فشار است این فیلم از میان دو غلتك از جنس رابر تحت فشار قرار می گیرد كه آب باقی مانده احتمالی روی آن خشك گردد . سپس فیلم وارد دومی سری از غلتك های متحرك گردیده و جهت ورود به سیستم بعدی آماده می شود . در این زمان فیلم از میان چهار عدد لامپ ماورای بنفش uv عبور می كند كه تأثیر آنها عبارت است از:

1)     استریلیزاسیون ( جلوگیری از رشد باكتری ) .

2)     خشك كردن ثانویه كه حداقل دمای آن حدود 40 درجه سانتی گراد می باشد .



2-5-   سیستم تا كردن فیلم      2.5    Film Folding                                       

این سیستم شامل سیستم هیدرولیك كه دارای یك پمپ مخصوص بوده و در مجاورت تانك شستشو قرار دارد كه به نام سیستم Fife  نامیده شده است .

این تجهیزات به وسیله ابزار خاص ( فتوسل ) لبه فیلم را بر اساس اشعه IR می خواند و قابلیت تنظیم دو لبه فیلم را تا كمتر از 25 میلیمتر در صورت تنحراف به صورت اتوماتیك داراست .

اگر مقدار انحراف بیشتر از 25 میلیمتر گردید بوسیله پیچ تنظیم فتوسل به صورت دستی فتوسل را در موقعیت مناسب قرار دهید .

بوسیله چرخش پیچ در جهت عقربه های ساعت می توان قسمتی از فیلم را كه دارای پرینت نیست كمتر كرد .

عملكرد این سیستم بر اساس تغییرات شفافیت فیلم انجام می شود كه بوسیله رول هیدرولیك موقعیت فیلم تنظیم        می گردد .                                   

عمل تا كردن فیلم توسط مثلث موجود در مسیر انجام می شود . تنظیم این مثلث در زمان ساخت ماشین صورت گرفته است و معمولاً نیازی به تنظیم مجدد ندارد .

عمل تا كردن سپس بوسیله عبور فیلم از روی 2 عدد رول مخصوص كامل می شود .



2-6-   قسمت ولوها :             2.6   Values                                                 

ولو مدل قدیم مورد استفاده در دستگاه دارای قطر خارجی 0.5 +  30 می باشد . قطر داخلی این ولوها 0.2 + 23.5    می باشد . ضخامت پرده ولو كه جوش می خورد 20/ + 350 میكرون است .

ولوها در كارتن های مخصوص داخل نایلون های پلی اتیلن بسته بندی شده اند .

هنگام پْر كردن ویبراتور بایستی دقت داشته باشید كه مخزن را بیشتر از نیمه پْر نكنید این ولوها در شرایط مناسب تمیز در نایلون ها بسته بندی شده و دوخت خورده اند . جنس ولو از نوع پلی پروپلین ( Moplen EPT 30 a ) بوده كه بوسیله التراسونیك به فیلم جوش می خورد .

این نوع جوش كاملاً مواد ولو و فیلم را در هم مذاب و خمیری كرده كه به هم جوش می خورند .

جوش ولو به فاكتورهای زیر بستگی دارد :

1)     زمان فرستادن پالس التراسونیك  .

2)     فشار .

3)     طراحی فرم سونوتردو ( میدان ویبره ) .

قیمت فایل فقط 4,000 تومان

برچسب ها : گزارش کاراموزی داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك , کاراموزی داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك , کارورزی داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك , دانلود گزارش کارآموزی داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك , داروسازی ثامن در كارگاه الكترونیك , داروسازی , ثامن , كارگاه , الكترونیك